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中国第一大城市-掏品新闻本文综合界面新闻、澎湃新闻、新京报、第一财经、央视、解放日报等
12月12日晚间,第十批国家组织药品集中带量采购正式开标并产生拟中选结果。国家医保局消息显示,本次集采有62种药品采购成功,均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品,覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。
值得注意的是,此次集采多款注射液拟中选价低于1元,阿司匹林肠溶片报价最低仅3分钱每片。据不完全统计,共计50多个产品降幅超过90%,平均降价幅度创下历史之最。不过,集采后,药价大幅下降,仿制药占比大大提升,但是患者乃至医生对于仿制药仍普遍存在一种不信任的心理。
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涉及药品数量为历次最多 原研药企均出局
目前公示的拟中选结果显示,共有62种药品采购成功,234家企业的385个产品获得拟中选资格,本次集采涉及的企业和药品数量均创历史新高。一根散发着莹莹绿霞的柔弱柳条在风中轻轻摇曳:===第一章 朝气蓬勃===前面还有一个序章,大家不要漏看。
另外,从这次拟中选情况来看,无一原研药企中选。
从治疗领域来看,心脑血管疾病用药为集采大户,相关药品达到两位数,在此次集采中占比近20%。
稳(wen)供(gong)应(ying)是(shi)本(ben)次(ci)集(ji)采(cai)的(de)一(yi)大(da)特(te)点(dian)国(guo)家(jia)药(yao)监(jian)局(ju)介(jie)绍(shao)本(ben)次(ci)集(ji)采(cai)平(ping)均(jun)每(mei)个(ge)药(yao)品(pin)有(you)6(6)家(jia)以(yi)上(shang)企(qi)业(ye)中(zhong)标(biao)促(cu)进(jin)供(gong)应(ying)更(geng)加(jia)稳(wen)定(ding)多(duo)元(yuan)在(zai)通(tong)过(guo)带(dai)量(liang)明(ming)确(que)企(qi)业(ye)供(gong)应(ying)预(yu)期(qi)的(de)同(tong)时(shi)实(shi)行(xing)每(mei)个(ge)省(sheng)份(fen)一(yi)家(jia)企(qi)业(ye)主(zhu)供(gong)两(liang)家(jia)企(qi)业(ye)备(bei)供(gong)的(de)供(gong)应(ying)方(fang)式(shi)提(ti)升(sheng)临(lin)床(chuang)供(gong)应(ying)韧(ren)性(xing)
拟(ni)中(zhong)选(xuan)结(jie)果(guo)公(gong)示(shi)时(shi)间(jian)为(wei)1(1)2(2)月(yue)1(1)3(3)日(ri)1(1)2(2)月(yue)1(1)6(6)日(ri)在(zai)公(gong)示(shi)期(qi)间(jian)如(ru)有(you)异(yi)议(yi)可(ke)于(yu)公(gong)示(shi)截(jie)止(zhi)日(ri)前(qian)向(xiang)联(lian)合(he)采(cai)购(gou)办(ban)公(gong)室(shi)提(ti)出(chu)申(shen)诉(su)并(bing)提(ti)供(gong)合(he)法(fa)有(you)效(xiao)证(zheng)据(ju)材(cai)料(liao)逾(yu)期(qi)不(bu)再(zai)受(shou)理(li)未(wei)提(ti)供(gong)相(xiang)应(ying)证(zheng)据(ju)材(cai)料(liao)的(de)联(lian)合(he)采(cai)购(gou)办(ban)公(gong)室(shi)原(yuan)则(ze)上(shang)不(bu)予(yu)受(shou)理(li)拟(ni)中(zhong)选(xuan)结(jie)果(guo)将(jiang)在(zai)公(gong)示(shi)后(hou)正(zheng)式(shi)发(fa)布(bu)
2018年以来,国家医保局已会同有关部门,组织开展10批国家组织药品集采,累计成功采购435种药品。
国家医保局表示,下一步将指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作,确保全国患者于2025年4月用上本次集采中选产品。
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50多个产品降幅超90% 平均降幅创历史之最
降价是集采的重要内容,随着集采的常态化,过去几次集采已体现出“温和”的趋势。
但在今年国采中,最受瞩目的规则变化是:取消了50%降幅的保底规则,仅保留了1.8倍熔断机制和0.1元保底机制。本次集采的降价更猛,与这条规则直接相关,部分产品报出了令业内颇为意外的低价。
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口服剂型上,多款产品降幅明显。
以降糖药西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)为例,江苏德源药业股份有限公司的磷酸西格列汀50mg和盐酸二甲双胍850mg*60 片/瓶中标价9.79元。按此计算平均每片0.16元。该规格的最高有效申报价是1.4906元。按此计算,上述拟中选价格降幅近90%。
磷酸西格列汀片100mg*7片/板×4板/盒方面,惠升生物制药股份有限公司(北京京丰制药集团有限公司受托生产)拟中选价格4.99元,平均每片0.18元。对比2.215元的最高有效申报价,降幅达到超90%。
乳腺癌一线用药盐酸多柔比星脂质体注射液,与普通的多柔比星产品相比,能够有效降低药品不良反应,显著提高用药安全性。根据拟中选结果,石药欧意在盐酸多柔比星脂质体注射液的竞标价格为四家中最低,中标价格为98元/支(规格为10ml/20mg),以此计算较限价降幅约89%。
据不完全统计,此次集采,包括多款降糖及抗癌等领域的经典“老药”在内的50多个产品降幅超过90%,平均降幅创下历史之最。从中标结果看,还是以内资企业为主,此次集采的62个品种中,有33个原研药,涉及20家外企,但中标企业中几乎没有外资企业现身,有业内人士分析,外资企业不愿意采取降价策略或直接放弃医院市场。
一位跨国药企的准入人士也曾说,“那些进了集采的品种,我们基本上就不指望靠它赚钱了,留一个商务的同事负责相关事项足矣,销售人员该裁的裁,该转岗的转岗。这样做的药企远远不止一家。”
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多款注射液拟中选价低于1元 阿司匹林肠溶片0.03元/片
此次集采过半的品种是注射液,根据拟中选结果,多款注射液的拟中选结果低于1元,部分注射液单支价格不到2角钱。
以补充电解质的氯化钾注射液为例,10ml:1.5g规格第一顺位拟中标企业是辰欣药业股份有限公司,拟中选价格为0.16元。对比最高有效申报价1.364元,降幅约88%。
以支气管扩张药物特布他林注射液为例,该品种共有3家企业中标,其中5ml:2.5mg中标企业为吉林四长制药有限公司,中标价格为0.89元。对比22.9526元的最高有效申报价,降幅超过96%,而集采前在地方的挂网价为165元/支。其他两家企业的中标规格为1ml:0.5mg,中标价格分别为0.96元、0.97元,对比6.6949元的最高有效申报价,两者降幅约85%。
解痉药物间苯三酚注射剂符合申报资格企业数量达到36家,被行业视为第十批集采最卷的品种。
根据拟中选结果,该品种共有9家企业拟中标,其中四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射剂(4ml:40mg*1支)报出了0.22元/支的低价,以第一顺位中标。有围观报价现场的业内人士称,这个报价一出,“还没等唱票员唱票,全场就已经炸开了”。他们是村中最强壮的人,是狩猎与守护这个村落的最重要力量,也都在锻体,有人握着不知名的巨兽骨骼打磨而成的白骨大棒,也有人持着黑色金属铸成的阔剑,用力舞动,风声如雷。
根据规则,间苯三酚注射剂的最高有效申报价是2.8805元,按此计算,四川海梦智森的报价降幅达到92%。间苯三酚注射剂的其他8家拟中选企业报价普遍在一元以下,最高的为0.58元,对比2.8805元的最高有效申报价,降幅也接近80%。村头是老族长石云峰的院落,由巨石堆砌而成,紧挨着焦黑而巨大的柳木。
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还有个别药品降幅特别大,价格特别低。
以心脑血管疾病常用药物阿司匹林肠溶片为例,该药共有7家企业拟中选,京新药业规格为100mg*30片×2板/盒的阿司匹林肠溶片拟中选价格为2.06元,平均每片约为0.034元。
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个别仿制药为何不靠谱?药企成本压力大 部分企业在过评后变更用料
降价幅度如此之高,还是仿制药,集采药品有人使用吗?临床使用效果究竟如何?集采推行以来,关于药品质量的争议屡见不鲜,患者乃至医生对于仿制药普遍存在一种不信任的心理。
原研药和仿制药是否等效?这样的疑虑首先来自医生。
大连医科大学附属第一医院(下称“大连一附院”)的医生告诉记者,集采初期,在救治危重症患者时有两种选择,一种是几块钱的国产仿制药,另一种是几百块钱的仿制药,面对救治黄金六小时,患者生死一线之隔,谁也不敢用国产仿制药。
她表示,等患者病情好转后,再根据患者的经济状况更换仿制药,“用了仿制药之后发现效果也挺好,患者顺利出院了,医生的信心才慢慢建立起来。”
大(da)连(lian)一(yi)附(fu)院(yuan)是(shi)一(yi)家(jia)三(san)甲(jia)医(yi)院(yuan)经(jing)常(chang)需(xu)要(yao)诊(zhen)治(zhi)急(ji)危(wei)重(zhong)症(zheng)和(he)疑(yi)难(nan)杂(za)症(zheng)上(shang)述(shu)医(yi)生(sheng)曾(zeng)遇(yu)到(dao)一(yi)些(xie)从(cong)农(nong)村(cun)来(lai)的(de)自(zi)费(fei)患(huan)者(zhe)一(yi)听(ting)要(yao)住(zhu)I(I)C(C)U(U)重(zhong)症(zheng)加(jia)强(qiang)护(hu)理(li)病(bing)房(fang)立(li)马(ma)扭(niu)头(tou)就(jiu)走(zou)但(dan)是(shi)现(xian)在(zai)药(yao)价(jia)便(bian)宜(yi)了(le)她(ta)觉(jiao)得(de)几(ji)块(kuai)钱(qian)的(de)药(yao)可(ke)以(yi)尝(chang)试(shi)尝(chang)试(shi)如(ru)果(guo)患(huan)者(zhe)留(liu)下(xia)治(zhi)疗(liao)那(na)就(jiu)还(hai)有(you)一(yi)线(xian)希(xi)望(wang)回(hui)家(jia)的(de)话(hua)只(zhi)能(neng)等(deng)死(si)最(zui)后(hou)这(zhe)样(yang)的(de)患(huan)者(zhe)也(ye)一(yi)个(ge)一(yi)个(ge)康(kang)复(fu)出(chu)院(yuan)
仿制药在这样的一次又一次的临床验证中得到有效证明,医生的心理发生转变,患者也慢慢认可仿制药。
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不过,也有患者质疑个别仿制药不靠谱。
据解放日报报道,去年年初,用了10多年原研药的田瑜尝试用仿制药替代。她很快感到坐立难安,“特别特别难受”。这是她从未有过的药物副作用,持续整整一周。田瑜质疑,是不是仿制药的质量、疗效不如原研药?
当她询问医生,对方表示在医院临床,存在部分仿制药疗效不佳、副作用大的情况。
“我们不太相信国产仿制药。”一家三甲医院的副主任药师夏斌直指。但他无法用数据解释,也没有对比实验。不过,他所在的这家医院用仿制药后,麻醉科一个月发生4起患者过敏事件。
医药行业内人士纷纷表示,大部分仿制药的质量是有保障的。但他们坦承,仅仅有评价把关并不够。
个别仿制药出现“不靠谱”的问题,到底是哪里存在偏差?
首先,仿制药对原研药的复刻,本身便无法做到100%。其次,近年来,随着成本压力加剧,一些仿制药企业降低药品的用料标准,“用料一分一分钱往下扣”。部分企业在过评后变更用料,对此存在属地监管的难题。此外,药效是无法精确评价的指标,业界针对仿制药品质缺少更加精细、科学的研究。