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滨化集团股份有限公司-掏品新闻本文综合界面新闻、澎湃新闻、新京报、第一财经、央视、解放日报等
12月12日晚间,第十批国家组织药品集中带量采购正式开标并产生拟中选结果。国家医保局消息显示,本次集采有62种药品采购成功,均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品,覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。
值得注意的是,此次集采多款注射液拟中选价低于1元,阿司匹林肠溶片报价最低仅3分钱每片。据不完全统计,共计50多个产品降幅超过90%,平均降价幅度创下历史之最。不过,集采后,药价大幅下降,仿制药占比大大提升,但是患者乃至医生对于仿制药仍普遍存在一种不信任的心理。
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涉及药品数量为历次最多 原研药企均出局
目前公示的拟中选结果显示,共有62种药品采购成功,234家企业的385个产品获得拟中选资格,本次集采涉及的企业和药品数量均创历史新高。
另外,从这次拟中选情况来看,无一原研药企中选。
从治疗领域来看,心脑血管疾病用药为集采大户,相关药品达到两位数,在此次集采中占比近20%。最后,几十名青壮年男子在村头集合,由族长石云峰带着来到旁边的雷击木前,对着老柳树认真祈祷。
稳供应是本次集采的一大特点。国家药监局介绍,本次集采平均每个药品有6家以上企业中标,促进供应更加稳定多元;在通过“带量”明确企业供应预期的同时,实行每个省份“一家企业主供、两家企业备供”的供应方式,提升临床供应韧性。
拟(ni)中(zhong)选(xuan)结(jie)果(guo)公(gong)示(shi)时(shi)间(jian)为(wei)1(1)2(2)月(yue)1(1)3(3)日(ri)1(1)2(2)月(yue)1(1)6(6)日(ri)在(zai)公(gong)示(shi)期(qi)间(jian)如(ru)有(you)异(yi)议(yi)可(ke)于(yu)公(gong)示(shi)截(jie)止(zhi)日(ri)前(qian)向(xiang)联(lian)合(he)采(cai)购(gou)办(ban)公(gong)室(shi)提(ti)出(chu)申(shen)诉(su)并(bing)提(ti)供(gong)合(he)法(fa)有(you)效(xiao)证(zheng)据(ju)材(cai)料(liao)逾(yu)期(qi)不(bu)再(zai)受(shou)理(li)未(wei)提(ti)供(gong)相(xiang)应(ying)证(zheng)据(ju)材(cai)料(liao)的(de)联(lian)合(he)采(cai)购(gou)办(ban)公(gong)室(shi)原(yuan)则(ze)上(shang)不(bu)予(yu)受(shou)理(li)拟(ni)中(zhong)选(xuan)结(jie)果(guo)将(jiang)在(zai)公(gong)示(shi)后(hou)正(zheng)式(shi)发(fa)布(bu)
2018年以来,国家医保局已会同有关部门,组织开展10批国家组织药品集采,累计成功采购435种药品。
国家医保局表示,下一步将指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作,确保全国患者于2025年4月用上本次集采中选产品。
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50多个产品降幅超90% 平均降幅创历史之最
降价是集采的重要内容,随着集采的常态化,过去几次集采已体现出“温和”的趋势。
但在今年国采中,最受瞩目的规则变化是:取消了50%降幅的保底规则,仅保留了1.8倍熔断机制和0.1元保底机制。本次集采的降价更猛,与这条规则直接相关,部分产品报出了令业内颇为意外的低价。山脉中,远远望去有一团柔和的光隐现,在这黑暗无尽的夜幕下与万山间犹如一点烛火在摇曳,随时会熄灭。
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口服剂型上,多款产品降幅明显。
以降糖药西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)为例,江苏德源药业股份有限公司的磷酸西格列汀50mg和盐酸二甲双胍850mg*60 片/瓶中标价9.79元。按此计算平均每片0.16元。该规格的最高有效申报价是1.4906元。按此计算,上述拟中选价格降幅近90%。其他人也都露出异色,眼神火热,但很快又都熄灭了眸中的火焰,那种东西不是他们能得到的,远在山脉最深处,没人进的去。
磷酸西格列汀片100mg*7片/板×4板/盒方面,惠升生物制药股份有限公司(北京京丰制药集团有限公司受托生产)拟中选价格4.99元,平均每片0.18元。对比2.215元的最高有效申报价,降幅达到超90%。
乳腺癌一线用药盐酸多柔比星脂质体注射液,与普通的多柔比星产品相比,能够有效降低药品不良反应,显著提高用药安全性。根据拟中选结果,石药欧意在盐酸多柔比星脂质体注射液的竞标价格为四家中最低,中标价格为98元/支(规格为10ml/20mg),以此计算较限价降幅约89%。
据不完全统计,此次集采,包括多款降糖及抗癌等领域的经典“老药”在内的50多个产品降幅超过90%,平均降幅创下历史之最。从中标结果看,还是以内资企业为主,此次集采的62个品种中,有33个原研药,涉及20家外企,但中标企业中几乎没有外资企业现身,有业内人士分析,外资企业不愿意采取降价策略或直接放弃医院市场。
一位跨国药企的准入人士也曾说,“那些进了集采的品种,我们基本上就不指望靠它赚钱了,留一个商务的同事负责相关事项足矣,销售人员该裁的裁,该转岗的转岗。这样做的药企远远不止一家。”
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多款注射液拟中选价低于1元 阿司匹林肠溶片0.03元/片
此次集采过半的品种是注射液,根据拟中选结果,多款注射液的拟中选结果低于1元,部分注射液单支价格不到2角钱。
以补充电解质的氯化钾注射液为例,10ml:1.5g规格第一顺位拟中标企业是辰欣药业股份有限公司,拟中选价格为0.16元。对比最高有效申报价1.364元,降幅约88%。
以支气管扩张药物特布他林注射液为例,该品种共有3家企业中标,其中5ml:2.5mg中标企业为吉林四长制药有限公司,中标价格为0.89元。对比22.9526元的最高有效申报价,降幅超过96%,而集采前在地方的挂网价为165元/支。其他两家企业的中标规格为1ml:0.5mg,中标价格分别为0.96元、0.97元,对比6.6949元的最高有效申报价,两者降幅约85%。
解痉药物间苯三酚注射剂符合申报资格企业数量达到36家,被行业视为第十批集采最卷的品种。
根据拟中选结果,该品种共有9家企业拟中标,其中四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射剂(4ml:40mg*1支)报出了0.22元/支的低价,以第一顺位中标。有围观报价现场的业内人士称,这个报价一出,“还没等唱票员唱票,全场就已经炸开了”。
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还有个别药品降幅特别大,价格特别低。
以心脑血管疾病常用药物阿司匹林肠溶片为例,该药共有7家企业拟中选,京新药业规格为100mg*30片×2板/盒的阿司匹林肠溶片拟中选价格为2.06元,平均每片约为0.034元。
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个别仿制药为何不靠谱?药企成本压力大 部分企业在过评后变更用料
降价幅度如此之高,还是仿制药,集采药品有人使用吗?临床使用效果究竟如何?集采推行以来,关于药品质量的争议屡见不鲜,患者乃至医生对于仿制药普遍存在一种不信任的心理。
原研药和仿制药是否等效?这样的疑虑首先来自医生。
大连医科大学附属第一医院(下称“大连一附院”)的医生告诉记者,集采初期,在救治危重症患者时有两种选择,一种是几块钱的国产仿制药,另一种是几百块钱的仿制药,面对救治黄金六小时,患者生死一线之隔,谁也不敢用国产仿制药。
她(ta)表(biao)示(shi)等(deng)患(huan)者(zhe)病(bing)情(qing)好(hao)转(zhuan)后(hou)再(zai)根(gen)据(ju)患(huan)者(zhe)的(de)经(jing)济(ji)状(zhuang)况(kuang)更(geng)换(huan)仿(fang)制(zhi)药(yao)用(yong)了(le)仿(fang)制(zhi)药(yao)之(zhi)后(hou)发(fa)现(xian)效(xiao)果(guo)也(ye)挺(ting)好(hao)患(huan)者(zhe)顺(shun)利(li)出(chu)院(yuan)了(le)医(yi)生(sheng)的(de)信(xin)心(xin)才(cai)慢(man)慢(man)建(jian)立(li)起(qi)来(lai)
大连一附院是一家三甲医院,经常需要诊治急危重症和疑难杂症,上述医生曾遇到一些从农村来的自费患者,一听要住ICU(重症加强护理病房)立马扭头就走,但是现在药价便宜了,她觉得“几块钱的药可以尝试尝试,如果患者留下治疗,那就还有一线希望,回家的话只能等死。”最后,这样的患者也一个一个康复出院。
仿制药在这样的一次又一次的临床验证中得到有效证明,医生的心理发生转变,患者也慢慢认可仿制药。
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不过,也有患者质疑个别仿制药不靠谱。
据解放日报报道,去年年初,用了10多年原研药的田瑜尝试用仿制药替代。她很快感到坐立难安,“特别特别难受”。这是她从未有过的药物副作用,持续整整一周。田瑜质疑,是不是仿制药的质量、疗效不如原研药?
当她询问医生,对方表示在医院临床,存在部分仿制药疗效不佳、副作用大的情况。
“我们不太相信国产仿制药。”一家三甲医院的副主任药师夏斌直指。但他无法用数据解释,也没有对比实验。不过,他所在的这家医院用仿制药后,麻醉科一个月发生4起患者过敏事件。
医药行业内人士纷纷表示,大部分仿制药的质量是有保障的。但他们坦承,仅仅有评价把关并不够。
个别仿制药出现“不靠谱”的问题,到底是哪里存在偏差?
首先,仿制药对原研药的复刻,本身便无法做到100%。其次,近年来,随着成本压力加剧,一些仿制药企业降低药品的用料标准,“用料一分一分钱往下扣”。部分企业在过评后变更用料,对此存在属地监管的难题。此外,药效是无法精确评价的指标,业界针对仿制药品质缺少更加精细、科学的研究。