涉及药品数量为历次最多 原研药企均出局

目前公示的拟中选结果显示，共有62种药品采购成功，234家企业的385个产品获得拟中选资格，本次集采涉及的企业和药品数量均创历史新高。

另外，从这次拟中选情况来看，无一原研药企中选。

从治疗领域来看，心脑血管疾病用药为集采大户，相关药品达到两位数，在此次集采中占比近20%。

稳供应是本次集采的一大特点。国家药监局介绍，本次集采平均每个药品有6家以上企业中标，促进供应更加稳定多元；在通过“带量”明确企业供应预期的同时，实行每个省份“一家企业主供、两家企业备供”的供应方式，提升临床供应韧性。

拟(ni)中(zhong)选(xuan)结(jie)果(guo)公(gong)示(shi)时(shi)间(jian)为(wei)1(1)2(2)月(yue)1(1)3(3)日(ri)1(1)2(2)月(yue)1(1)6(6)日(ri)在(zai)公(gong)示(shi)期(qi)间(jian)如(ru)有(you)异(yi)议(yi)可(ke)于(yu)公(gong)示(shi)截(jie)止(zhi)日(ri)前(qian)向(xiang)联(lian)合(he)采(cai)购(gou)办(ban)公(gong)室(shi)提(ti)出(chu)申(shen)诉(su)并(bing)提(ti)供(gong)合(he)法(fa)有(you)效(xiao)证(zheng)据(ju)材(cai)料(liao)逾(yu)期(qi)不(bu)再(zai)受(shou)理(li)未(wei)提(ti)供(gong)相(xiang)应(ying)证(zheng)据(ju)材(cai)料(liao)的(de)联(lian)合(he)采(cai)购(gou)办(ban)公(gong)室(shi)原(yuan)则(ze)上(shang)不(bu)予(yu)受(shou)理(li)拟(ni)中(zhong)选(xuan)结(jie)果(guo)将(jiang)在(zai)公(gong)示(shi)后(hou)正(zheng)式(shi)发(fa)布(bu)

2018年以来，国家医保局已会同有关部门，组织开展10批国家组织药品集采，累计成功采购435种药品。

国家医保局表示，下一步将指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2025年4月用上本次集采中选产品。

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50多个产品降幅超90% 平均降幅创历史之最

降价是集采的重要内容，随着集采的常态化，过去几次集采已体现出“温和”的趋势。

但在今年国采中，最受瞩目的规则变化是：取消了50%降幅的保底规则，仅保留了1.8倍熔断机制和0.1元保底机制。本次集采的降价更猛，与这条规则直接相关，部分产品报出了令业内颇为意外的低价。

资料图

口服剂型上，多款产品降幅明显。

以降糖药西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）为例，江苏德源药业股份有限公司的磷酸西格列汀50mg和盐酸二甲双胍850mg*60 片/瓶中标价9.79元。按此计算平均每片0.16元。该规格的最高有效申报价是1.4906元。按此计算，上述拟中选价格降幅近90%。

磷酸西格列汀片100mg*7片/板×4板/盒方面，惠升生物制药股份有限公司（北京京丰制药集团有限公司受托生产）拟中选价格4.99元，平均每片0.18元。对比2.215元的最高有效申报价，降幅达到超90%。

乳腺癌一线用药盐酸多柔比星脂质体注射液，与普通的多柔比星产品相比，能够有效降低药品不良反应，显著提高用药安全性。根据拟中选结果，石药欧意在盐酸多柔比星脂质体注射液的竞标价格为四家中最低，中标价格为98元/支（规格为10ml/20mg），以此计算较限价降幅约89%。

据不完全统计，此次集采，包括多款降糖及抗癌等领域的经典“老药”在内的50多个产品降幅超过90%，平均降幅创下历史之最。从中标结果看，还是以内资企业为主，此次集采的62个品种中，有33个原研药，涉及20家外企，但中标企业中几乎没有外资企业现身，有业内人士分析，外资企业不愿意采取降价策略或直接放弃医院市场。

一位跨国药企的准入人士也曾说，“那些进了集采的品种，我们基本上就不指望靠它赚钱了，留一个商务的同事负责相关事项足矣，销售人员该裁的裁，该转岗的转岗。这样做的药企远远不止一家。”

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多款注射液拟中选价低于1元 阿司匹林肠溶片0.03元/片

此次集采过半的品种是注射液，根据拟中选结果，多款注射液的拟中选结果低于1元，部分注射液单支价格不到2角钱。

以补充电解质的氯化钾注射液为例，10ml:1.5g规格第一顺位拟中标企业是辰欣药业股份有限公司，拟中选价格为0.16元。对比最高有效申报价1.364元，降幅约88%。

以支气管扩张药物特布他林注射液为例，该品种共有3家企业中标，其中5ml:2.5mg中标企业为吉林四长制药有限公司，中标价格为0.89元。对比22.9526元的最高有效申报价，降幅超过96%，而集采前在地方的挂网价为165元/支。其他两家企业的中标规格为1ml:0.5mg，中标价格分别为0.96元、0.97元，对比6.6949元的最高有效申报价，两者降幅约85%。这让另一片场地中盘坐在一块块巨石上正在吞吐天精的一些老人也都露出笑容。

解痉药物间苯三酚注射剂符合申报资格企业数量达到36家，被行业视为第十批集采最卷的品种。

根据拟中选结果，该品种共有9家企业拟中标，其中四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射剂（4ml:40mg*1支）报出了0.22元/支的低价，以第一顺位中标。有围观报价现场的业内人士称，这个报价一出，“还没等唱票员唱票，全场就已经炸开了”。

根据规则，间苯三酚注射剂的最高有效申报价是2.8805元，按此计算，四川海梦智森的报价降幅达到92%。间苯三酚注射剂的其他8家拟中选企业报价普遍在一元以下，最高的为0.58元，对比2.8805元的最高有效申报价，降幅也接近80%。

资料图

还有个别药品降幅特别大，价格特别低。

以心脑血管疾病常用药物阿司匹林肠溶片为例，该药共有7家企业拟中选，京新药业规格为100mg*30片×2板/盒的阿司匹林肠溶片拟中选价格为2.06元，平均每片约为0.034元。

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个别仿制药为何不靠谱？药企成本压力大 部分企业在过评后变更用料

降价幅度如此之高，还是仿制药，集采药品有人使用吗？临床使用效果究竟如何？集采推行以来，关于药品质量的争议屡见不鲜，患者乃至医生对于仿制药普遍存在一种不信任的心理。

原研药和仿制药是否等效？这样的疑虑首先来自医生。

大连医科大学附属第一医院（下称“大连一附院”）的医生告诉记者，集采初期，在救治危重症患者时有两种选择，一种是几块钱的国产仿制药，另一种是几百块钱的仿制药，面对救治黄金六小时，患者生死一线之隔，谁也不敢用国产仿制药。

她表示，等患者病情好转后，再根据患者的经济状况更换仿制药，“用了仿制药之后发现效果也挺好，患者顺利出院了，医生的信心才慢慢建立起来。”面部很平，只有一只竖眼，开合间像是一道金色的闪电划过，犀利慑人。

大连一附院是一家三甲医院，经常需要诊治急危重症和疑难杂症，上述医生曾遇到一些从农村来的自费患者，一听要住ICU（重症加强护理病房）立马扭头就走，但是现在药价便宜了，她觉得“几块钱的药可以尝试尝试，如果患者留下治疗，那就还有一线希望，回家的话只能等死。”最后，这样的患者也一个一个康复出院。

仿制药在这样的一次又一次的临床验证中得到有效证明，医生的心理发生转变，患者也慢慢认可仿制药。

资料图

不过，也有患者质疑个别仿制药不靠谱。

据(ju)解(jie)放(fang)日(ri)报(bao)报(bao)道(dao)去(qu)年(nian)年(nian)初(chu)用(yong)了(le)1(1)0多(duo)年(nian)原(yuan)研(yan)药(yao)的(de)田(tian)瑜(yu)尝(chang)试(shi)用(yong)仿(fang)制(zhi)药(yao)替(ti)代(dai)她(ta)很(hen)快(kuai)感(gan)到(dao)坐(zuo)立(li)难(nan)安(an)特(te)别(bie)特(te)别(bie)难(nan)受(shou)这(zhe)是(shi)她(ta)从(cong)未(wei)有(you)过(guo)的(de)药(yao)物(wu)副(fu)作(zuo)用(yong)持(chi)续(xu)整(zheng)整(zheng)一(yi)周(zhou)田(tian)瑜(yu)质(zhi)疑(yi)是(shi)不(bu)是(shi)仿(fang)制(zhi)药(yao)的(de)质(zhi)量(liang)疗(liao)效(xiao)不(bu)如(ru)原(yuan)研(yan)药(yao)

当她询问医生，对方表示在医院临床，存在部分仿制药疗效不佳、副作用大的情况。

我(wo)们(men)不(bu)太(tai)相(xiang)信(xin)国(guo)产(chan)仿(fang)制(zhi)药(yao)一(yi)家(jia)三(san)甲(jia)医(yi)院(yuan)的(de)副(fu)主(zhu)任(ren)药(yao)师(shi)夏(xia)斌(bin)直(zhi)指(zhi)但(dan)他(ta)无(wu)法(fa)用(yong)数(shu)据(ju)解(jie)释(shi)也(ye)没(mei)有(you)对(dui)比(bi)实(shi)验(yan)不(bu)过(guo)他(ta)所(suo)在(zai)的(de)这(zhe)家(jia)医(yi)院(yuan)用(yong)仿(fang)制(zhi)药(yao)后(hou)麻(ma)醉(zui)科(ke)一(yi)个(ge)月(yue)发(fa)生(sheng)4(4)起(qi)患(huan)者(zhe)过(guo)敏(min)事(shi)件(jian)

医药行业内人士纷纷表示，大部分仿制药的质量是有保障的。但他们坦承，仅仅有评价把关并不够。

个别仿制药出现“不靠谱”的问题，到底是哪里存在偏差？

首先，仿制药对原研药的复刻，本身便无法做到100%。其次，近年来，随着成本压力加剧，一些仿制药企业降低药品的用料标准，“用料一分一分钱往下扣”。部分企业在过评后变更用料，对此存在属地监管的难题。此外，药效是无法精确评价的指标，业界针对仿制药品质缺少更加精细、科学的研究。

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3分钱一片的药品如何保住质量？

国家医保局：确保“降价不降质”！药企：需求庞大，可薄利多销！

12月13日，第十批国家药品集采结果发布，其中阿斯匹林肠溶片以3分钱一片的价格引发关注。针对百姓关注的集中带量采购的质量问题，国家医保局近日组织召开了医药集中带量采购座谈会。

今天（12月30日），会议商讨内容发布。

中国青年报客户端报道说：“与会企业普遍反映，药品的原料成本、生产工艺等在行业内是相对透明的，不可能为了集采中选而低于成本报价。”

第一顺位中选的企业是浙江京新药业，国家医保局举办的座谈会上，该公司负责人表示，阿司匹林肠溶片生产工艺十分成熟，企业通过前端设计、过程控制、自动化规模化生产等有效控制成本，在全国每年数十亿片的庞大需求量下，中选价格完全能够覆盖生产和配送成本，实现薄利多销。

经查询国内某化工服务平台，阿司匹林原料药市场行情价格每公斤30元左右，折合成100mg/片的原料成本为3厘钱，大批量采购价格更低，因此企业可以有效控制成本。

国家药监局药品监管司有关负责同志表示，药监部门按照与原研药一致的标准，推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中，构建了一整套与国际接轨的技术评价体系，不仅在审评审批时坚持严格标准，在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管，要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产，重大变更须重新审批。药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖，确保“降价不降质”。